上海市藥監(jiān)局組織開展2024年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”培訓(xùn)會（第二期）

　　6月6日，上海市藥監(jiān)局組織開展2024年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”培訓(xùn)會(第二期)。此次培訓(xùn)，是全面貫徹落實(shí)新修訂《規(guī)范》的實(shí)際舉措。

　　培訓(xùn)會上國藥集團(tuán)醫(yī)療器械研究院副院長趙宇對新修訂《規(guī)范》進(jìn)行深度解讀，重點(diǎn)講解了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、采購、入庫、銷售以及企業(yè)在質(zhì)量管理中承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。中科信媒(北京)科技有限公司技術(shù)人員就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)軟件系統(tǒng)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的應(yīng)用做了案例分享。

　　通過宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了監(jiān)管人員和企業(yè)對《規(guī)范》的認(rèn)識、理解和把握，增強(qiáng)了企業(yè)落實(shí)《規(guī)范》的責(zé)任意識，提升了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　各區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械檢查員、全市醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人集中參加培訓(xùn)，參訓(xùn)人員共計(jì)400多人。

（責(zé)任編輯：華康）